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药典2005版-盐酸多巴酚丁胺

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Duobafendina an
    英文名:Dobutamine Hydrochloride
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭,味微苦;露置空气中及遇光色渐变深。 本品在水或无水乙醇中略溶,在三氯甲烷中几乎不溶。
    增点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为188-193℃。
    【鉴别】  (1)取本品约10mg,加水2ml,溶解后,加三氯化铁试液1滴,溶液显绿色,再加氨试液1滴即变为蓝紫色、紫色,最后呈紫红色。
    (2)取本品适量,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含40μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在220nm与278nm的波长处有最大吸收。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集346图)一致。
    (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  溶液的澄清度  取本品0.10g,加新沸过的冷水10ml。溶解后,溶液应澄清。
    酸度  取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为4.5-6.0。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽的残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml,微温使溶解,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于33.78mg的C18H23NO3·HCl。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  盐酸多巴酚丁胺注射液
    【化学成分】  本品为4-[2-[[1-甲基-3-(4-羟苯基)丙基]氨基]乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐。按干燥品计算,含C18H23NO3·HCl不得少于98.5%。
    【分子式与分子量】  C18H23NO3·HCl 337.85
    【药理作用】  β肾上腺素受体激动药