拼音名:Fuzi Lizhong Wan
英文名:
书页号:2005年版一部-484
【处方】 附子(制)100g 党参 白术(炒)150g 干姜 甘草
【制法】 以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~50g 加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜100~120g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色或棕黑色的水蜜丸或为棕褐色至黑褐色的大蜜丸;气微,味微甜而辛辣。
【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规则,直径25~32μm,长约至50μm,脐点点状,位于较小端,层纹明显。联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
(2) 取本品水蜜丸4g,研碎;或取大蜜丸6g,剪碎,置500ml圆底烧瓶中,加水250ml,连接挥发油测定器。自测定器上端加水至刻度,并溢流入烧瓶时为止,再加入石油醚(60~90℃)1ml,加热回流2小时,放冷,取石油醚层作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加乙酸乙酯1ml,超声处理15分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(20:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
【检查】 乌头碱限量 取本品水蜜丸适量,研碎,取25g,或取大蜜丸适量,剪碎,取36g,加氨试液4ml,拌匀,放置2小时,加乙醚60ml,振摇1 小时,放置24小时,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml 使溶液,作为供试品溶液。取乌头碱对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成1ml含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液12μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-二乙胺(14:4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 温中健脾。用于脾胃虚寒,脘腹冷痛,呕吐泄泻,手足不温。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1 丸,一日2~3次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。