拼音名:Gonglao Quhuo Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-410
【处方】 功劳木 604g 黄柏 302g 黄芩 302g 栀子 302g
【制法】 以上四味,取黄柏100g,粉碎成细粉,剩余的黄柏与功劳木加煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。黄芩、栀子加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过滤浓缩成稠膏。上述两种稠膏分别加入黄柏粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,混匀,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,或压制成600片,包薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显棕黄色至棕褐色;味苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维;含晶细胞壁木化增厚。(2)取本品5片,除去包衣,研细,取0.6g,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用盐酸调节pH 值至2~3,用乙酸乙酯 振摇提取2次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法( 附录VI B页)试验,吸取上述两种溶液各3~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-醋酸-水(10:4:5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3))取本品5片,除去包衣,研细,取0.6g,加乙醇10ml,加热回流10分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法( 附录VI B页)试验, 吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(7:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(5→10),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同 颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定( 附录I D)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水-冰醋酸-三乙胺(34:64:1:1)为流动相,检测波长为265nm,柱温30℃。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-60%甲醇(1:100)混合溶液50ml ,密塞,称定重量,置70℃水浴中加热45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱法,测定,即得。 本品每片含功劳木和黄柏以盐酸小檗碱(C20H18CINO4)计,糖衣片不得少于1.5 mg,薄膜衣片不得不于2.5mg。
【功能与主治】清热解毒。用于实热火毒所致的急性咽喉炎、急性胆囊炎、急性肠炎。
【用法与用量】 口服,糖衣片一次5片,薄膜衣片一次3片,一日3次。
【注意】 本品仅适用于实热火毒、三焦热盛之证,虚寒者慎用,虚寒重症者禁用。
【规格】 薄膜衣片每片重0.5g
【贮藏】 密封。