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药典2005版-别嘌醇片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Biepiaochun Pian
    英文名:Allopurinol Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  (1)取本品的细粉适量(约相当于别嘌酸0.1g),加5%氢氧化钠溶液10ml,搅拌使别嘌酸溶解,滤过,取滤液5ml,照别嘌醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
    (2)取含量测定项下的溶液,照别嘌醇项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在250nm的波长处测定吸光度,按C5H4N4O的吸收系数(E1%/1cm)为571计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于别嘌醇0.1g),置100ml量瓶中,加0.2%氢氧化钠20ml,振摇15分钟使别嘌醇溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置500ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在250nm的波长处测定吸光度,按C5H4N4O的吸收系数(E1%/1cm)为571计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  0.1g
    【化学成分】  本品含别嘌醇(C5H4N4O)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  抗痛风药