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药典2005版-导卡波肼片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yikabojing Pian
    英文名:Isocarboxazid Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  (1)取本品的细粉适量(约相当于异卡波肼10mg),加丙酮5ml使异卡波肼溶解,滤过,滤液加水4滴,再加1%钼酸铵的稀盐酸溶液4滴,即显橙色。
    (2)取本品的细粉适量(约相当于异卡波肼10mg),加乙醇5ml使异卡波肼溶解,滤过,滤液加1%对二甲氨基苯甲醛的乙醇溶液(内含1%盐酸)1ml,即显黄色。
    【检查】  含量均匀度  取本品1片,置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)适量,振摇,使异卡波肼溶解,用磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.6)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取异卡波肼对照品适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在232nm的波长处分别测定吸光度,计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
    溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以磷酸盐缓冲液(pH7.6)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,续滤液作为供试品溶液;另取异卡波肼对照品适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在232nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
    【含量测定】  取本品80片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于异卡波肼0.35g),加冰醋酸20ml溶解后,加盐酸10ml与水40ml,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.13mg的C12H13N3O2
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  10mg
    【化学成分】  本品含异卡波肼(C12H13N3O2)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗抑郁药