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药典2005版-异卡波肼

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yikabojing
    英文名:Isocarboxazid
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末;具有微弱的异臭。 本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇中溶解,在水中微溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为105-108℃。
    【鉴别】  (1)取本品约10mg,加丙酮10ml溶解,再加水0.2ml与1%铝酸铵的稀盐酸溶液0.2ml,即显橙色。
    (2)取本品约15mg,溶于乙醇中,加0.1%对二甲氨基苯甲醇的乙醇溶液1ml,即显黄色。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(附录Ⅳ C)。
    【检查】  氯化物  取本品0.1g,加30%过氧化氢溶液3ml、2mol/L氢氧化钠溶液5ml与水7ml,加热煮沸2分钟,放冷,加水使成40ml,滴加稀硝酸使溶液显中性,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
    有关物质  取本品,加甲酸制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;另取5-甲基-异噁唑甲酸甲酯对照品12.5mg,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(1),取1-苯甲酰-3-甲基-5-氨基吡唑对照品12.5mg,溶于50ml甲醇中,加碳酸钠1g,振摇2分钟,滤过,滤液作为对照品溶液(2)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-正庚烷(3:2)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显与对照品溶液(1)相应的杂质斑点,其荧光强度与对照品溶液(1)的主斑点比较,不得更强(0.5%)。喷以新鲜制备的三氯化铁-铁氰化钾溶液(取10%三氯化铁溶液20ml与20%铁氰化钾溶液20ml混合),供试品溶液如显与对照品溶液(2)相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液(2)的主斑点比较,不得更深(0.5%)。
    干燥失重  取本品,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过0.3%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解,加盐酸10ml与水40ml,照水停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.13mg的C12H13N3O2
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  异卡波肼片
    【化学成分】  本品为5-甲基-3-异噁唑甲酰-2-(苯基甲基)-肼。按干燥品计算,含C12H13N3O2不得少于98.5%。
    【分子式与分子量】  C12H13N3O2 231.25
    【药理作用】  抗抑郁药