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药典2005版-血康口服液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Xuekang  Koufuye
    英文名:
    书页号:2005年版一部-443
    本品为肿节风浸膏粉制成的口服液。
    【制法】  取肿节风浸膏粉,加水适量,加热煮沸溶解,浓缩,冷后加乙醇至含醇量达70%,静置48小时。取上清液,回收乙醇,加水适量,滤过,滤液加入单糖浆和苯甲酸钠适量,加水至规定量,搅匀,灌装,即得。
    【性状】  本品为红棕色的澄清液体;味苦、涩、微甜。
    【鉴别】(1) 取本品0.5ml ,微热蒸干,置试管中,加少量锌粉及 0.1%氯化铵溶液1 滴,微火加热至干,在试管口覆上用 5%对二甲氨基苯甲醛和20%三氯醋酸的苯溶液湿润的滤纸,继续微火加热,逸出的气体使滤纸显粉红色或紫色。(2) 取本品20ml,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取肿节风对照药材2g,加水50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加乙酸乙酯振摇提取2次,每次25ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取异秦皮啶对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(9:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;氨蒸气中熏10分钟,置日光下检视,与对照品色谱对应的斑点变为黄绿色。
    【检查】  相对密度  应不低于1.04(附录Ⅶ  A)。
      pH值  应为 4.0~ 6.0(附录Ⅶ  G)
    其他  应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  J)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基础烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1%磷酸溶液(1:4)为流动相;检测波长为344nm。理论板数按异秦皮啶峰计算应不低于1200。
    对照品溶液的制备  精密称取异秦皮啶对照品适量,加甲醇制成每1ml含4μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  精密量取装量项下的本品10ml,置分液漏斗中,加乙酸乙酯振摇提取5次(10ml、10ml、10ml、10ml、5ml),合并乙酸乙酯提取液,转移至50ml量瓶中,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,精密量取3ml,置蒸发皿中,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每支含肿节风以异秦皮啶(C11H10O5) 计,不得少于 0.90mg。
    【功能与主治】  活血化瘀,消肿散结,凉血止血。用于血热妄行,皮肤紫斑;原发性及继发性血小板减小性紫痕。
    【用法与用量】  口服,一次10~20ml,每日 3~4 次;小儿酌减;可连服一个月。
    【注意】  服药后个别患者如有轻变恶心、嗜睡现象,继续服药后可自行消失。
    【规格】  每支装10ml
    【贮藏】  密封,置阴凉处。