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药典2005版-硫酸苯丙胺片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liusuan Benbing an Pian
    英文名:Amfetamine Sulfate Tablets
    【性状】  本品为白色片;味微苦。
    【鉴别】  取本品的细粉适量(约相当于硫酸苯丙胺0.1g),加水10ml浸渍30分钟后,滤过,滤液照硫酸苯丙胺项下的鉴别试验,显相同的结果。
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品15片 (10mg规格)或25片(5mg规格),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸苯丙胺50mg),置锥形瓶中,加水30ml与稀硫酸1ml,振摇,放置2小时,并时时振摇,滤过,滤渣用水洗涤,合并洗液与滤液,置水浴上蒸发至约20ml,放冷至室温,加氢氧化钠试液5ml,加氯化钠使饱和,用乙醚振摇提取6次,每一次30ml,以后每次各15ml,合并乙醚液,用水10ml洗涤,洗液再用乙醚10ml振摇提取,合并前后两次得到的乙醚液,精密加硫酸滴定液(0.01mol/L)20ml振摇后,在温水浴上蒸去乙醚,放冷至室温,加甲基红指示液1-2滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于3.685mg的C18H26N2·H2SO4
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  (1)5mg(2)10mg
    【化学成分】  本品含硫酸苯丙胺(C18H26N2·H2SO4)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  精神振奋药