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药典2005版-硝酸甘油注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Xiaosuan Ganyou Zhusheye
    英文名:Nitroglycerin Injection
    【性状】  本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】  取本品10ml,照硝酸甘油溶液项下的鉴别试验,显相同的反应。
    【检查】  pH值 取本品5ml与饱和氯化钾溶液1滴.混匀,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0-6.5。
    有关物质  取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含硝酸甘油1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加无水乙醇稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各100μl,照硝酸甘油溶液有关物质项下的方法,自“分别点于同一硅胶G薄层板上”起,依法检查,应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  照硝酸甘油溶液含量测定项下的方法试验与测定,即得。
    【贮藏】  遮光,密封,在阴凉处保存。
    【规格】  (1)1ml:1mg(2)1ml:2mg(3)1ml:5mg(4)1ml:10mg
    【化学成分】  本品为硝酸甘油的灭菌无水乙醇溶液。含硝酸甘油(C3H5N3O9)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  血管扩张药