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药典2005版-香砂养胃丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Xiangsha Yangwei Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-525
    【处方】  木香    砂仁    白术
              陈皮    茯苓    半夏(制)300g
              香附(醋制)210g    枳实(炒)210g    豆蔻(去壳)210g
              厚朴(姜炙)210g    广藿香210g    甘草
    【制法】  以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取切碎的生姜90g、大枣150g,分次加水煎煮,滤过。取上述粉末,用煎液泛丸,以总量5% 的滑石粉-四氧化三铁(1:1) 的混合物包衣,低温干燥,即得。
    【性状】  本品为黑色的水丸,除去包衣后显棕褐色;气微,味辛、微苦。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙针晶成束,长32~144μm ,存在于黏液细胞中或散在。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。分泌细胞类圆形,内含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。非腺毛1~6细胞,壁有疣状突起。纤维束周围的细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
    (2) 取本品8g,研细,加石油醚(30~60℃)30ml,置水浴中加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取枳实对照药材、木香对照药材各0.5g,分别加石油醚(30~60℃)15ml,同法制成对照药材溶液。再取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,加乙酸乙酯制成每 1ml含厚朴酚2mg 、和厚朴酚1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述四种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,吹干。置紫外光灯(365nm)
    下检视,供试品色谱中,在与枳实对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点;置紫外光灯(254nm) 下检视,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以5% 香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,日光下检视,供试品色谱中,在与木香对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫红色至紫蓝色斑点。
    (3) 取α-香附酮对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验。吸取对照品溶液2μl及【鉴别】(2)项下的供试品溶液4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-冰醋酸(60:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水-冰醋酸(60:38:2)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于1500。
    对照品溶液的制备  取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含厚朴酚0.1mg、和厚朴酚60 μg的混合溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品适量,研细(过三号筛),取2.5g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流提取3小时,提取液回收甲醇至干,残渣用甲醇溶解,转移至25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1g含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于1.2mg。
    【功能与主治】  温中和胃。用于胃阳不足、湿阻气滞所致的胃痛、痞满,症见胃痛隐隐、脘闷不舒、呕吐酸水、嘈杂不适、不思饮食、四肢倦怠。
    【用法与用量】  口服。一次9g,一日2 次。
    【贮藏】  密封。