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药典2005版-香砂枳术丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Xiangsha Zhizhu Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-525
    【处方】  木香    枳实(麸炒)150g    砂仁
              白术(麸炒)150g
    【制法】 以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
    【性状】 本品为黄棕色的水丸;气微香,味苦、微辛。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。草酸钙针晶细小,长10~32μm ,不规则地充塞于薄壁细胞中。(2) 取本品3g,研细,加正己烷8ml ,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取白术对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5 ~10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5 %香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (3) 取本品2g,研细,加三氯甲烷10ml ,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5 μl ,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5 %香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.3%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备  取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品适量,研细,取约0.3g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,置水浴上加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl ,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1g含枳实以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于10.0mg。
    【功能与主治】 健脾开胃,行气消痞。用于脾虚气滞,脘腹痞闷,食欲不振,大便溏软。
    【用法与用量】 口服。一次10g,一日2 次。
    【注意】 忌食生冷食物。
       【规格】 每袋装10g
    【贮藏】 密封。