拼音名:Dianhuayou Jiaowan
英文名:Iodinated Oil Soft Capsules
【性状】 本品内容物为淡黄色至黄色的澄清油状液体,微有类似蒜的臭气。
【鉴别】 取本品的内容物数滴,置干燥试管中,小火缓缓加热,即渐显红色至棕褐色,并发生紫色的碘蒸气,可使湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。
【检查】 酸度 取本品内容物1.0g,加三氯甲烷5ml溶解后,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml,摇匀,应显粉红色。
游离碘 取本品的内容物1.0g,加三氯甲烷5ml,摇匀,加水10ml与碘化钾0.5g,溶解后,加淀粉指示液1ml,振摇,水层如显蓝紫色,加硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)0.25ml,蓝紫色应即消失。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物适量(约相当于碘100mg),精密称定,置锥形瓶中,加氢氧化钾的乙醇溶液(2→10)20ml,于90℃水浴中回流1小时,趁热转移到适宜的容器中,用少量热水洗涤冷凝管与锥形瓶,洗液并入滴定容器中,放冷至室温,加冰醋酸5ml,照电位滴定法(附录Ⅷ A),用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。
【贮藏】 遮光,密封,在凉暗干燥处保存。
【规格】 (1)10mg(I)(2)20mg(I)(3)50mg(I)(4)0.1G(I)(5)0.2g(I)
【化学成分】 本品含碘化油以含碘(I)计应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 补碘药