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药典2005版-碘化油胶丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Dianhuayou Jiaowan
    英文名:Iodinated Oil Soft Capsules
    【性状】  本品内容物为淡黄色至黄色的澄清油状液体,微有类似蒜的臭气。
    【鉴别】  取本品的内容物数滴,置干燥试管中,小火缓缓加热,即渐显红色至棕褐色,并发生紫色的碘蒸气,可使湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。
    【检查】  酸度  取本品内容物1.0g,加三氯甲烷5ml溶解后,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml,摇匀,应显粉红色。
    游离碘  取本品的内容物1.0g,加三氯甲烷5ml,摇匀,加水10ml与碘化钾0.5g,溶解后,加淀粉指示液1ml,振摇,水层如显蓝紫色,加硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)0.25ml,蓝紫色应即消失。
    其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物适量(约相当于碘100mg),精密称定,置锥形瓶中,加氢氧化钾的乙醇溶液(2→10)20ml,于90℃水浴中回流1小时,趁热转移到适宜的容器中,用少量热水洗涤冷凝管与锥形瓶,洗液并入滴定容器中,放冷至室温,加冰醋酸5ml,照电位滴定法(附录Ⅷ A),用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。
    【贮藏】  遮光,密封,在凉暗干燥处保存。
    【规格】  (1)10mg(I)(2)20mg(I)(3)50mg(I)(4)0.1G(I)(5)0.2g(I)
    【化学成分】  本品含碘化油以含碘(I)计应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  补碘药