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药典2005版-盐酸乙胺丁醇胶囊

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Yi andingchun Jiaonang
    英文名:Ethambutol Hydrochloride Capsules
    【性状】  本品内容物为白色结晶性粉末。
    【鉴别】  (1)取本品的内容物约20mg,加水2ml溶解,加硫酸铜试液2-3滴,摇匀,再加氢氧化钠试液2-3滴,显深蓝色。
    (2)本品内容物的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸乙胺丁醇0.1g),加冰醋酸20ml溶 解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.86mg的C10H24N2O2·2HCl。
    【贮藏】  遮光,密封,在干燥处保存。
    【规格】  0.25g
    【化学成分】  本品含盐酸乙胺丁醇(C10H24N2O2·2HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗结核病药