拼音名:Yansuan Yi andingchun Jiaonang
英文名:Ethambutol Hydrochloride Capsules
【性状】 本品内容物为白色结晶性粉末。
【鉴别】 (1)取本品的内容物约20mg,加水2ml溶解,加硫酸铜试液2-3滴,摇匀,再加氢氧化钠试液2-3滴,显深蓝色。
(2)本品内容物的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸乙胺丁醇0.1g),加冰醋酸20ml溶 解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.86mg的C10H24N2O2·2HCl。
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
【规格】 0.25g
【化学成分】 本品含盐酸乙胺丁醇(C10H24N2O2·2HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗结核病药