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药典2005版-乳酸依沙吖啶

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Rusuan Yisha ading
    英文名:Ethacridine Lactate
    【性状】  本品为黄色结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在热水中易溶,在沸无水乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。
    【鉴别】  (1)取本品约0.1g,加水10ml,溶解后,加氢氧化钠试液使成碱性,即析出黄色沉淀,滤过,滤液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml与高锰酸钾试液数滴,即显紫红色,加热后颜色消褪。
    (2)取本品约50mg,加水5ml,溶解后,加稀盐酸使成酸性,再加亚硝酸钠试液1ml,即显樱桃红色。
    (3)取本品的水溶液(1→2000),加碘试液数滴,即产生深蓝绿色沉淀,当加人乙醇时,沉淀消失。
    (4)本品的水溶液(1→40 000),在透射光下显黄绿色荧光。
    【检查】  酸度  取本品0.1g,加水100ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.0-7.0。
    溶液的澄清度与颜色  取本品0.20g,加新沸过并冷至50℃的水10ml使溶解,溶液应澄清。取此溶液5ml,加水稀释至10ml,与对照液(取1%三硝基苯酚溶液9.5ml与比色用三氯化铁液0.22ml及水0.28ml混合制成)比较,颜色不得更深。
    氯化物  取本品1.0g,加水80ml,置水浴上加温溶解后。放冷,加氢氧化钠试液10ml,加水稀释至100ml,振摇,混匀,放置30分钟,滤过,取续滤液20ml,加稀硝酸7ml与硝酸银试液1ml,加水适量使成50ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.025%)。
    疏酸盐  取上述滤波20ml,加水4.5ml与稀盐酸1.5ml、依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液10ml制成的对照液比较,不得更深(0.5%)。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之三十。
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,置100ml量瓶中,加水25ml、醋酸钠试液20ml与稀盐酸1.25ml使溶解,再精密加重铬酸钾滴定液(0.016 67mol/L)50ml,加水稀释至刻度,放置1小时,时时振摇,滤过,精密量取经滤液50m1、置碘瓶中,加稀硫酸30ml与碘化钾试液6ml,立即密塞,摇匀。在暗处放置5分钟,加水50ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1molL)滴定,至近终点时,加淀粉指示液3ml,继续滴定至蓝色消失而显亮绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml重铬酸钾滴定液(0.016 67mol/L)相当于11.45mg的C15H15N3O·C3H6O3
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  (1)乳酸依沙吖啶注射液(2)乳酸依沙吖啶 溶液
    【化学成分】  本品为6,9-二氨基-2-乙氧基吖啶酸盐水合物。按干燥品计算,含15H15N3O·C3H6O3不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C15H15N3O·C3H6O3·H2O 361.40
    【药理作用】  消毒防腐药