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药典2005版-盐酸氯丙嗪注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Lubingqin Zhusheye
    英文名:Chlorpromazine Hydrocploride Injection
    【性状】  本品为无色或几乎无色的澄明液体。
    【鉴别】  (1)取本品适量(约相当于盐酸氯丙嗓10mg),照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
    (2)取含量测定项下的溶液,照盐酸氯丙唤项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。
    【检查】  pH值 应为3.0-5.0(附录Ⅵ H)。
    有关物质  避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml中含盐酸氯丙咦20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇分别稀释制成每1ml中含1.0mg和0.1mg的溶液作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-丙酮-二乙肢(80:10:10)为展开剂,展开,晾干,置紫外灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(2)的主斑点比较,不得更深;如有一点超过,应不深于对照溶液(1)的主斑点。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  避光操作。精密量取本品适量(约相当于盐酸氯丙埃50mg),置250ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)至刻度,摇匀;精密量取10ml,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在306nm的波长处测定吸光度,按C17H19ClN2S·HCl的吸收系数(E1%/1cm)为115计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  (1)1ml:10mg(2)1ml:25mg(3)2ml:50mg
    【化学成分】  本品为盐酸氯丙嗪的灭菌水溶液。含盐酸氯丙嗪(C17H19CIN2S·HCI)应为标示量的95.0%-105.0%。
    【药理作用】  抗精神病药