拼音名：Yansuan Dingbingnuofei Zhusheye
英文名：BuPrenorphine Hydrochloride Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 （1）取本品1ml，加溴试液数滴，即生成黄色沉淀。
（2）取本品，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在286nm的波长处有最大吸收。
（3）取本品1ml，加稀硝酸使成酸性，加硝酸银试液，即产生白色浑浊，并能在氨试液中溶解。
【检查】 pH值 应为3.0-5.5（附录Ⅵ H）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-2%醋酸铵溶液-冰醋酸（60：10：40：5）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按盐酸丁丙诺啡峰计算不低于1000。
测定法 精密量取本品适量（约相当于盐酸丁丙诺啡0.6mg），置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，取50μl注入波相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸丁丙诺啡对照品15mg，精密称定，置50ml量瓶中，用甲醇溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取2.0ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【规格】 （1）1ml：0.15mg（2）1ml：0.3mg
【化学成分】 本品为盐酸丁丙诺啡与葡萄糖的灭菌水溶液。含盐酸丁丙诺啡（C29H41NO4·HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 镇痛药
