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药典2005版-吡喹酮

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Bikuitong
    英文名:Praziquantel
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末;味苦。 本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或水中不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为136-141℃。
    【鉴别】  (1)取本品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在264nm与272nm的波长处有最大吸收。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集190图)一致。
    【检查】  酸度  取本品0.50g,加中性乙醇(对甲基红指示液显中性)15ml溶解后.加甲基红指示液1满与0.01mol/L氢氧化钠溶液0.10ml,应显黄色。
    有关物质  取本品,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含60mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅴ I)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷缝合硅胶为填充剂;甲醇-水(100:40)为流动相;检测波长为 263nm。吡喹酮峰和内标物质峰的分离度应符合要求。
    内标溶液的制备  取α-细辛醚适量,加甲醇溶解并稀释成每1ml中约含0.4 mg的溶液,即得。
    测定法  取本品约100mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加内标溶液5ml,振摇使溶解,加甲醇稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取吡喹酮对照品,精密称定,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  吡喹酮片
    【化学成分】  本品为2-(环己基羰基)-1,2,3,6,7,11b-六氢-4H-吡嗪并[2,1-α]异喹啉-4-酮。按干燥品计算,含C19H24N2O2应为98.0%-102.0%。
    【分子式与分子量】  C19H24N2O2 312.41
    【药理作用】  驱肠虫药