拼音名：Yansuan Di erliuzhuo
英文名：Diltiazem Hydrochloride
【性状】 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在水、甲醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚或苯中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为210-215℃，熔融时同时分解。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度应为+115°至+120°。
【鉴别】 （1）取本品约50mg，加盐酸溶液（9→100）1ml溶解后，加硫氰酸铵试液1ml、2.8%硝酸钴溶液1ml与三氯甲烷5ml，充分振摇，静置，三氯甲烷层显蓝色。
（2）取本品，加0.0lmol/L盐酸溶液制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在236nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集337图）一致。
（4）取本品约30mg，照氧瓶燃烧法（附录Ⅶ C）进行有机破坏，以水20ml为吸收液，燃烧完全后，溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
（5）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.3-5.3。
溶液的澄清度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清。
硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫 酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。
有关物质 取本品，加流动相制成每1ml中含1.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相制成每1ml中含5.0μg的溶液，作为对照溶液。照盐酸地尔硫（艹卓）片含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1%（附录Ⅷ N）。
重金属 取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g，置100ml凯氏烧瓶中，加硝酸5ml与硫酸2ml，烧瓶口装一小漏斗，小心加热直至发生白烟，冷却后加硝酸2ml，加热，再加硝酸2ml，加热，然后加浓过氧化氢溶液数次，每次2ml，加热直至溶液呈无色或微黄色，放冷后加饱和草酸铵溶液2ml，再次加热至发生白烟，放冷后加水至23ml，加盐酸5ml作为供试品溶液，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加无水甲酸2ml溶解后，加醋酐30ml、醋酸汞试液5ml与萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于45.10mg的C22H26N2O4S·HCl。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 盐酸地尔硫（艹卓）片
【化学成分】 本品为顺-（+）-5-[（2-二甲氨基）乙基]-2-（4-甲氧基苯基）-3-乙酰氧基-2,3-二氢-1,5-苯并硫氮杂（艹卓）-4（5H）-酮盐酸盐。按干燥品计算，含C22H26N2O4S·HCl不得少于98.5%。
【分子式与分子量】 C22H26N2O4S·HCl 450.99
【药理作用】 钙通道阻滞药
