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药典2005版-吡罗昔康注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Biluoxikang Zhusheye
    英文名:Piroxicam Injection
    【性状】  本品为淡黄绿色的澄明液体。
    【鉴别】  (1)取本品适量,加1mol盐酸溶液使呈酸性,用三氯甲烷振摇提取,取三氯甲烷液,加三氯化铁试液1滴,渐显玫瑰红色。
    (2)取上项三氯甲烷液数滴,加溴试液至有持久的黄色,再加磺基水杨酸饱和溶液至黄色消失,加5%碘化钾溶液适量与淀粉指示液数滴,即显蓝色。
    【检查】  pH值 应为8.5-9.5(附录Ⅵ H)。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
    【含量测定】  精密量取本品适量(约相当于吡罗昔康0.2g),置分液漏斗中,加1mol/L盐酸溶液约2ml使呈酸性.用三氯甲烷振摇提取4次,第一次75ml,以后每次各25ml,合并三氯甲烷液,用水洗涤2次,每次2ml,弃去洗液,三氯甲烷液置水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,加冰醋酸30ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于33.13mg的C15H13N3O4S。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  2ml:20mg
    【化学成分】  本品为吡罗昔康加适宜助溶剂制成的灭菌水溶液。含吡罗昔康(C15H13N3O4S)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  解热镇痛非甾体抗炎药