拼音名：Yixin Tongmai Keli
英文名：
书页号：2005年版一部-574
【处方】 黄芪 人参 北沙参 玄参 丹参 川芎 郁金 炙甘草
【制法】 以上八味，丹参、人参加75%乙醇，加热回流4小时，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.20~1.30（50℃）的清膏，药渣与其余川芎等六味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.20~1.30（50℃）的清膏，与上述清膏合并，减压干燥成干膏，粉碎成细粉，加糊精适量，混匀，用75%乙醇适量制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
【性状】 本品为棕色至棕褐色的颗粒；味甘、微苦。
【鉴别】(1)取本品5g，研细，加乙醇20ml，超声处理5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯(9.5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；在与对照药材色谱相应的位置上，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10g，研细，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，移至分液漏斗中，加乙醚30ml振摇提取，弃去乙醚液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次40ml，合并正丁醇液，用0.1mol/L氢氧化钠溶液40ml洗涤，再用正丁醇饱和的水洗涤至中性，分取正丁醇液，蒸干，残渣加水5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱(内径0.9cm，柱高12cm)上，以水50ml洗脱，弃去水液，再以30％乙醇50ml洗脱，弃去洗脱液，继用70％乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品、黄芪甲苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、两种对照品溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(76:24)为流动相；检测波长为268nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于4500。
对照品溶液的制备 取丹参酮ⅡA对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约5g，精密称定，置棕色具塞锥形瓶中，加二氯甲烷-甲醇(1:1)的混合溶液20ml，密塞，超声处理(功率250W，频率33kHz)30分钟，滤过，滤液置50ml棕色量瓶中，用二氯甲烷-甲醇(1:1)混合溶液洗涤容器与滤器，洗液并入同一量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，精密量取20ml，减压蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，并转移至5ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计，不得少于0.40mg。
【功能与主治】 益气养阴，活血通络。用于气阴两虚、瘀血阻络所致的胸痹，症见胸闷心痛、心悸气短、倦怠汗出、咽喉干燥；冠心病心绞痛见上述症候者。
【用法与用量】 温开水冲服。一次1袋，一日3次。四周为一疗程，或遵医嘱。
【规格】 每袋装10g
【贮藏】 密封。
