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药典2005版-米诺地尔

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Minuodl er
    英文名:Minoxidil
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末。 本品在乙醇中略溶,在三氯甲烷或水中微溶,在丙酮中极微溶解;在冰醋酸中溶解。
    【鉴别】  (1)取本品,加乙醇制成每1ml中含6μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在231nm的波长处有最大吸收。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集608图)一致。
    【检查】  含氯化合物  取本品约20mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,用0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml作为吸收液,俟燃烧完毕后,强力振摇数分钟,用少量水冲洗瓶塞及铂丝,洗液并入吸收液中,将吸收液移至50ml纳氏比色管中,照氯化物检查法(附录Ⅷ A)检查,与对照液(与供试品同法操作,但燃烧时滤纸中不含供试品,并加入标准氯化钠溶液40ml)比较,不得更浓(0.2%)。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.15%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.93mg的C9H15N5O。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  米诺地尔片
    【化学成分】  本品为6-(l-哌啶基)-2,4嘧啶二胺,3-氧化物。按干燥品计算,含C9H15N5O不得少于98.0%。
    【分子式与分子量】  C9H15N5O 209.25
    【药理作用】  抗高血压药