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药典2005版-保济丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Baoji  Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-538
    【处方】  钩藤  菊花  蒺藜  厚朴  木香  苍术
              天花粉  广藿香    葛根  化橘红  白芷  薏苡仁
              稻芽    薄荷      茯苓  广东神曲
    【制法】以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,以胭脂红、滑石粉及三氯化二铁的混合物为色素,以糊精为黏合剂,包衣,干燥,即得。
    【性状】本品为朱红色的水丸;气芳香,味微苦、辛。
    【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。草酸钙针晶细小,长10~32μm。不规则地充塞于薄壁细胞中。花粉粒类圆形,直径24~34μm,外壁有刺,长3~5μm,具3个萌发孔。
    (2)取本品5g,研细,加乙醚40ml,超声处理15分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣用少量乙醚洗涤3次,弃去乙醚液,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品和柚皮苷对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(70:25:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与葛根素对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在与柚皮苷对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-冰醋酸(60:40:4)为流动相,检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备  分别取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含厚朴酚90μg、和厚朴酚120μg的混合溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,用石油醚(30~60℃)作溶剂,超声处理(功率500W,频率33kHz)2次(100ml,50ml),每次30分钟,提取液滤过,滤液合并,挥干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1g含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于0.40mg。
    【功能与主治】解表,祛湿,和中。用于暑湿感冒,症见发热头痛、腹痛腹泻、恶心呕吐、肠胃不适;亦可用于晕车晕船。
    【用法与用量】口服。一次1.85~3.7g,一日3次。
    【注意】 外感燥热者不宜服用。
    【规格】每瓶装(1)1.85g(2)3.7g
    【贮藏】密闭,防潮。