拼音名:Yansuan Paijiazhi Pian
英文名:Methylphenidate Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取含量测定项下制备的滤液,加甲醇制成每1ml中含1.0mg的溶液,照盐酸哌甲酯项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品60片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸哌甲酯0.25g),置50ml量瓶中,加甲醇30ml,微温,振摇使盐酸哌甲酯溶解,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,置水浴上蒸干,照盐酸 哌甲酯项下的方法,自“加冰醋酸15ml与醋酸汞试液5ml溶解后”起,依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.98mg的C14H19NO2·HCl。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 10mg
【化学成分】 本品含盐酸哌甲酯(C14H19NO2·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 精神兴奋药