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药典2005版-尼可刹米

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Nikeshami
    英文名:Nikethamide
    【性状】  本品为无色至淡黄色的澄清油状液体,放置冷处,即成结晶;有轻微的特臭,味苦;有引湿性。 本品能与水、乙醇、三氯甲烷或乙醚任意混合。
    相对密度  本品的相对密度(附录ⅥA)在25℃时为1.058-1.066。
    凝点  本品的凝点(附录Ⅵ D)为22-24℃。
    折光率  本品的折光率(附录Ⅵ F)在25℃时为 l.522-1.524。
    【鉴别】  (1)取本品10滴,加氢氧化钠试液3ml,加热,即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
    (2)取本1滴,加水50ml,摇匀,分取2ml,加漠化氰试液2ml与2.5%苯胶溶液3ml,摇匀,溶液渐显黄色。
    (3)取本品2滴,加水1ml,摇匀,加硫酸铜试液2滴与疏氰酸被试液3滴,即生成草绿色沉淀。
    (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集135图)一致。
    【检查】  酸碱度  取本品5.0g,加水溶解并稀释至20ml,依法测定(附录则Ⅵ H),pH值应为6.5-7.8。
    溶液的澄清度与颜色  取本品2.5g,加水溶解并稀释至10ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,不得更深。 氯化物取本品5.0g,依法检查(附录规A),与标准氯化钠溶液70ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0014%)。
    有关物质  取本品,加甲醇制成每1ml中含40mg的溶液.作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇分别稀释成每1ml中含0.4mg和40μg的溶液,作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl.分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-丙醇(75:25)为展开剂,展开,晾干。置紫外光灯(254nm)下检观。供试品溶液加显杂质斑点,与对照溶液(2)的主斑点比较,不得更深;如有1点超过时,应不深于对照溶液(1)的主斑点。
    易氧化物  取本品1.2g,加水5ml与高锰酸钾摘定液(0.02mol/L)0.05ml,摇匀,粉红色在2分钟内不得消失。
    水分  取本品 0.5g,加二硫化碳 5ml,立即摇匀观察,溶液应澄清。
    【含量测定】  取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸摘定液(0.1mol/L)满定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于17.82mg的C10H14N2O。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  尼可利米注射液
    【化学成分】  本品为N,N-二乙基烟酚胺。含 C1OH14NO不得少于98.5%(g/g)。
    【分子式与分子量】  C10H14N2O 178.23
    【药理作用】  中枢兴奋药