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药典2005版-芬布芬片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Fenbufen Pian
    英文名:Fenbufen Tablets
    【性状】  本品为白色片或类白色片。
    【鉴别】  取本品的细粉适量(约相当于芬布芬0.2g),加无水乙醇20ml,置水治上加热使芬布并溶解,放冷,滤过,滤液照下述方法试验。
    (1)取滤液5ml,加三氯化铁试液5滴,即生成橘黄色沉淀。
    (2)取滤液10ml,置水浴上蒸干,残渣加硫酸1ml,溶液渐显橙红色,加水10ml稀释后,颜色消失并生成白色沉淀。
    (3)取滤液,加无水乙醇制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在281nm的波长处有最大吸收,在238nm的波长处有最小吸收。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以磷酸盐缓冲液(pH7.6)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml董瓶(0.15g规格)或100ml量瓶(0.3g规格)中,加溶出介质稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在285nm的波长处测定吸光度,按C16H14O3的吸收系数(E1%/1cm)为868计算每片的溶出量。限度为标示量的65%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于芬布芬0.4g),加中性乙醇50ml,置热水活中使芬布芬溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.43mg的C16H14O3
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  (1)0.15g(2)0.3g
    【化学成分】  本品含芬布芬(C16H14O3)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  解热镇痛非自体抗炎药