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药典2005版-醋酸氢化可的松注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Cusuan Qinghua Kedisong Zhusheye
    英文名:Hydrocortisone Acetate Injection
    【性状】  本品为微细颗粒的混悬液。静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
    【鉴别】  取本品约3ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,分取三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的结果。
    【检查】  pH值 应为5.0-7.0(附录Ⅵ H)。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  取本品数支,充分摇匀后,并入同一具塞试管中,再充分摇匀,用内容量移液管精密量取2ml,置200ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使醋酸氢化可的松溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,照醋酸氢化可的松含量测定项下的方法,自“精密量取20μl注入液相色谱仪”起,依法测定。计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  (1)1ml:25mg(2)5ml:125mg
    【化学成分】  本品为醋酸氢化可的松的灭菌混悬液。含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  肾上腺皮质激素药