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药典2005版-硫酸长春碱

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liusuan Changchunjian
    英文名:Vinblastine Sulfate
    【鉴别】  (1)取本品0.1mg,加1%硫酸锌锭的磷酸溶液1-2滴,即显紫红色至暗紫红色。
    (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在215nm与264nm的波长处有最大吸收。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集481图)一致。
    (4)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    粒状:本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;有引湿性;遇光或热易变黄。 本品在水中易溶,在甲醇或三氯甲烷中溶解,在乙醇中极微溶解。
    【检查】  酸度  取本品10mg,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5-5.0。
    溶液的澄清度  取本品10mg,加水5ml溶解后,溶液应澄清。
    其他生物碱  取本品,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(沸程30-60℃)-三氯甲烷-丙酮-二乙胺(12:6:1:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得超过2个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过12.0%(附录Ⅷ L)。
    【含量测定】  取本品约5mg,精密称定,置50ml量瓶中.精密加水5ml溶解后,随振摇随加无水乙醇至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一50ml量瓶中,再加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在264nm的波长处测定吸光度,按C46H58N4O9·H2SO)。的吸收系数(E1%/1cm)为179计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封,在冷处保存。
    【制剂】  注射用硫酸长春碱
    【化学成分】  本品按干燥品计算,含C46H58N4O9·H2SO4应为95.0%-105.0%。
    【药理作用】  抗肿瘤药