现在的位置:三九医药网 > 医药数据 > 药典2005版 >

药典2005版-硫酸奎尼丁片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liusuan Kuiniding Pian
    英文名:Quinidine Sulfate Tablets
    【性状】  本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
    【鉴别】  取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于硫酸奎尼丁20mg),加水20ml,振摇,滤过,滤液照硫酸奎尼丁项下的鉴别试验,显相同的反应。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液约10ml小滤过,精密量取续滤液2ml,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至10ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A).在347nm。的波长处测定吸光度,按(C20H24N2O2)2·H2SO4的吸收系数(E 1%/1cm)为149,并乘以0.9540,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸奎尼丁0.2g),加醋酐20ml,加热使硫酸奎尼丁溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.10mg的(C20H24N2O2)2·H2SO4·2H2O。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  0.25g
    【化学成分】  本品含硫酸奎尼丁〔(C20H24N2O2)2·H2SO4·2H2O〕应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  抗心律失常药