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药典2005版-注射用绒促性素

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Rongcuxingsu
    英文名:Chorionic Gonadotrophin for Injection
    【性状】  本品为白色的冻干块状物或粉末。
    【检查】  干燥失重  取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不得过50%(附录Ⅷ L)。
    无菌  取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含250单位的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
    异常毒性与细菌内毒素  照绒促性素项下的方法检查,均应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
    【贮藏】  密闭,在凉暗处保存。
    【规格】  (1)500单位(2)1000单位(3)2000单位(4)3000单位(5)5000单位
    【化学成分】  本品为绒促性素加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。其效价应为标示量的80%-125%。
    【效价测定】  照绒促性素生物检定法(附录Ⅻ E)测定。
    【药理作用】  促性腺激素药