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药典2005版-硫酸奎宁

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liusuan Kuining
    英文名:Quinine Sulfate
    【性状】  本品为白色细微的针状结晶,轻柔,易压缩;无臭,味极苦;遇光渐变色;水溶液显中性反应。 本品在三氯甲烷-无水乙醇(2:1)中易溶,在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中微溶。
    比旋度  取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-237°至-244°。
    【鉴别】  (1)取本品约20mg,加水20ml溶解后,分取溶液10ml,加稀硫酸使成酸性,即显蓝色荧光; (2)取鉴别(1)项剩余的溶液5ml,加溴试液3滴与氨试液1ml,即显翠绿色; (3)取鉴别(1)项剩余的溶液5ml,加盐酸使成酸性后,加氯化钡试液1ml,即发生白色沉淀; (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集488图)一致。
    【检查】  酸度  取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.7-6.6。 三氯甲烷-乙醇中不溶物 取本品2.0g,加三氯甲烷-无水乙醇(2:1)的混合液15ml,在50℃加热10分钟后,用称定重量的垂熔坩埚滤过,滤渣用上述混合液分5次洗涤,每次10ml,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2mg。
    其他金鸡纳碱  取本品,加稀乙醇制成每1ml约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加稀乙醇稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-二乙胺(5:4:1.25)为展开剂,展开,微热使展开剂挥散,喷以碘铂酸钾试液使显色。供试品溶液加显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。
    炽的残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酐5ml与结晶紫指示液1-2滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.80mg的(C20N24N2O2)2·H2SO4
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  硫酸奎宁片
    【化学成分】  本品为(8S,9R)-6′-甲氧基-金鸡纳-9-酸基硫酸盐二水合物。按干燥品计算,含(C20H24N2O2)·H2SO4不得少于99.0%。
    【药理作用】  抗疟药