拼音名：Wuling Jiaonang
英文名：
书页号：2005年版一部-397
本品为发酵乌灵菌粉制成的胶囊。
【制法】 取乌灵菌粉330g，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅棕色至棕色粉末；气特异，味甘淡。
【鉴别】(1)取本品内容物2g，加乙醇制氢氧化钾试液5ml，加热煮沸5分钟，放冷，加水4ml与乙醚10ml，充分振摇，分取乙醚液2ml，加0.5％2，2ˊ-联吡啶乙醇溶液和0.5％三氯化铁乙醇溶液各约0.5ml，摇匀，显血红色。
(2）取本品内容物2g，加稀乙醇20ml，置水浴上回流2小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取乌灵菌粉对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用0.4％羧甲基纤维素钠溶液和3.85％磷酸氢二钠溶液等量混合制备的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-异丙醇-水-浓氨试渡(4：1：2：0.1：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，立即置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的3个亮蓝色荧光斑点。
(3）取腺苷对照品、腺嘌呤对照品适量，加稀乙醇，制成每1ml含腺苷1mg、腺嘌呤0.5mg的溶液，作 为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取【鉴别】(2)项下的供试品溶液10μl及上述对照品溶液各1μl，分别点于同一用0.4％羧甲基纤维素钠溶液和3.85％磷酸氢二钠溶液等量混合制备的硅胶GF<[254]>薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-异丙酸-水-浓氨试液(8：2：6：0.3：0.3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】腺苷 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：甲醇-0.05mol/L磷酸氢二钠溶液(17:83)为流动相，检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取腺苷对照品10mg，精密称定，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含腺苷10μg)。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加水适量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含腺苷(C10H13N5O4)不得少于0.25mg。
多糖
对照品溶液的制备 取无水葡萄糖对照品， 精密称定，加水制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml，分别置试管中，加水至2ml，再加6％苯酚溶液1ml，混匀，迅速加入硫酸5ml，摇匀，置沸水浴中，加热15分钟，立即冷却，以相试剂作为空白，照紫外-可见分光光度法(附录ⅤA)试验，在490nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标绘制标准曲线。
测定法 取装量差异项下的本品内容物，研细，取1g，精密称定，置圆底烧瓶中，精密加入0.1％十二烷基磺酸钠溶液30ml，精密称定，加热回流2小时，立即冷却，再称定重量，以水补足减失的重量，摇匀，立即离心（每分钟3500转），精密量取上清液10ml，加入乙醇30ml，摇匀，冷藏24小时，离心，弃去上清液，沉淀用少量乙醇洗涤，弃去洗涤液，加水适量使溶解，转移至100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取2ml，置试管中，自“加6％苯酚溶液1ml”起，依法测定吸光度。从标准曲线上读出供试品溶液中无水葡萄糖的量，计算，即得。
本品每粒含多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计，不得少于25mg。
【功能与主治】补肾填精，养心安神。用于心肾不交所致的失眠、健忘、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力；神经衰弱见上述证候者。
【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次。
【规格】每粒装0.33g
【贮藏】密封。
【有效期】3年
