拼音名：Wuji Baifeng Wan
英文名：
书页号：2005年版一部-398
【处方】 乌鸡(去毛爪肠)640g 鹿角胶128g 鳖甲(制)64g 牡蛎(煅)48g
桑螵蛸48g 人参 黄芪 当归
白芍 香附(醋制)128g 天冬 甘草
地黄 熟地黄256g 川芎 银柴胡26g
丹参 山药 芡实(炒)64g 鹿角霜48g
【制法】 以上二十味，熟地黄、地黄、川芎、鹿角霜、银柴胡、芡实、山药、丹参八味粉碎成粗粉，其余乌鸡等十二味，分别酌予碎断，置罐中，另加黄酒 1500g，加盖封闭，隔水炖至酒尽，取出，与上述粗粉掺匀，低温干燥，再粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜30～40g 与适量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜90～120g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
【性状】 本品为黑褐色至黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；味甜、微苦。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径20～68μm,棱角锐尖。草酸钙簇晶直径18～32μm,存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长80～240μm，针晶直径2～5μm。 薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截。纤维成束，深棕红色或红棕色，壁厚。石细胞长方形或长条形，直径50～110μm，纹孔极细密。木栓细胞黄棕色，壁薄，微波状弯曲，多层重叠。不规则碎块淡灰黄色，表面有裂隙或细纹理。不规则块片半透明，边缘折光较强，表面有纤细短纹理和小孔以及细裂隙。长条形肌纤维成束，表面有细密的微波状弯曲纹理。
(2) 取本品水蜜丸12g，研细；或取小蜜丸或大蜜丸18g ，切碎，加硅藻土12g，研匀。加三氯甲烷100ml,加热回流1.5 小时，滤过，药渣备用，滤液蒸干，残渣加乙醇1.5ml 使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ<[A]> 对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以苯－乙酸乙脂(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。
(3) 取【鉴别】(2) 项下三氯甲烷提取后的残渣，加乙醇40ml，温浸1 小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取 3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水洗2 次，每次20ml，正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml,加适量氧化铝在水浴上拌匀，干燥，置氧化铝小柱(200目，1g，内径10～15mm )上，以乙酸乙酯－甲醇(1:1)30ml 洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml
使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每 1ml含2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙醋－甲醇－甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（33：67）为流动相，检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量力而为，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸或小蜜丸，研细，或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约5g，精密称定，精密加入30%乙醇25ml，称定重量，时时振摇，静置24小时，超声处理30分钟（功率300W，频率50kHz），放冷，再称定重量，加30%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm，柱高12cm），用30%乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用水5ml分次使溶解，转移至25ml量瓶中，容器用甲醇适量多次洗 涤，洗液并入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，水蜜丸每1g不得少于0.35mg；小蜜丸每1g不得少于0.22mg；大蜜丸每丸不得少于2.0mg。
【功能与主治】 补气养血，调经止带。用于气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软，月经不调，崩漏带下。
【用法与用量】 口服，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1 丸，一日 2次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
