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药典2005版-丙谷胺

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Binggu an
    英文名:Proglumide
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,味略苦。 本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中极微溶解;在氢氧化钠试液中溶解。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为148.5-152℃。
    【鉴别】  本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集67图)一致。
    【检查】  氯化物  取本品2.0g,加硝酸1ml,加水稀释成50ml,振摇,滤过,取滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
    【含量测定】  取本品约5g,精密称定,加中性乙醇(对酸酞指示液显中性)30ml溶解后,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于33.44mg的C18H26N2O4
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  (1)丙谷胺片(2)丙谷胺胶囊
    【化学成分】  本品为(±)-4-苯甲酰胺基-N,N-二丙基戊酰胺酸。按干燥品计算,含C18H26N2O4不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C8H26N2O4 334.42
    【药理作用】  抑酸药