拼音名:Binggu an
英文名:Proglumide
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味略苦。 本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中极微溶解;在氢氧化钠试液中溶解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为148.5-152℃。
【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集67图)一致。
【检查】 氯化物 取本品2.0g,加硝酸1ml,加水稀释成50ml,振摇,滤过,取滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约5g,精密称定,加中性乙醇(对酸酞指示液显中性)30ml溶解后,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于33.44mg的C18H26N2O4。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1)丙谷胺片(2)丙谷胺胶囊
【化学成分】 本品为(±)-4-苯甲酰胺基-N,N-二丙基戊酰胺酸。按干燥品计算,含C18H26N2O4不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 C8H26N2O4 334.42
【药理作用】 抑酸药