拼音名:Zhusheyong Toubaosaiwona
英文名:$Cefotaxime Sodium for Injection
【性状】 本品为白色至淡黄白色结晶性粉末。
【鉴别】 照头孢噻肟钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色、黄绿色或橙黄色9号标准比色液(附录Ⅸ A第一法),均不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过6.0%。
头孢噻肟聚合物 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢噻肟钠项下的方法测定。含头孢噻肟聚合物以头孢噻肟计,不得过1.0%。 酸度、细菌内毒素与无菌 照头孢噻肟钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢噻肟钠项下的方法测定,即得。
【贮藏】 密闭,在凉暗干燥处保存。
【规格】 按C16H17N5O7S2计算 (1)0.5g (2)1.0g(3)2.0g
【化学成分】 本品为头孢噻肟钠的无菌粉末。按无水物计算,含头孢 噻肟(C16H17N5O7S2)不得少于86.0%;按平均装量计算,含头孢噻肟(C16H17N8O7S2)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类