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药典2005版-盐酸氯丙那林

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Lubingnalin
    英文名:Clorprenaline Hydrochloride
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中微溶,在乙醇中不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为165-169℃。
    【鉴别】  (1)取本品1%水溶液1ml,加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml,振摇数分钟,加草酸适量,摇匀,使溶液澄清,加水5ml,加二硝基苯肼试液,即有沉淀析出。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集655图)一致。
    (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  含氧量  取本品约20mg,精密称定,用氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)以0.1mol/L。氢氧化钠溶液10ml作吸收液,俟燃烧完毕后振摇5分钟,再放置数分钟后,用水洗瓶塞与铂 丝,加稀硝酸5ml,精密加硝酸银滴定液(0.02mol/L)15ml,再加硝基苯3ml与硫酸铁铵指示剂2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.02mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.02mol/L)相当于0.709mg的氯(CI)。按干燥品计算,含总氯量应为27.5%-29.5%。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
    【含量测定】  取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml,必要时微温使溶解,加醋酸汞试液3ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.02mg的C11H16CINO·HCl。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  盐酸氯丙那林片
    【化学成分】  本品为α-[[(1-甲基乙基)氨基]甲基]2-氯-苯甲酸盐酸盐。按干燥品计算,含C11H16ClNO·HCl不得少于98.5%。
    【分子式与分子量】  C11H16ClNO·HCl 250.17
    【药理作用】  β肾上腺素受体激动药