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药典2005版-口服补液盐Ⅰ

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Koufu BuyeyanⅠ
    英文名:Oral Rehydration SaltslⅠ
    【药物组成】  氯化钠1750g,碳酸氢钠1250g,氯化钾750g,葡萄糖11000g,制成1000包。
    【性状】  本品为白色结晶性粉末。
    【鉴别】  大袋(1)取本品,照葡萄糖项下的鉴别(1)项试验,显相同反应。
    (2)本品的水溶液显钠盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    小袋  本品的水溶液显钾盐、钠盐、氯化物与碳酸氢盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  装量差异  取本品10包,分别精密称定每包中大袋、小袋内容物重量,每袋内容物重量与标示量相比较,大袋不得超过土5%,小袋人得超过+/-7%,超过装量差异限度的各应不得多于2袋,并不得有1袋超出装量差异限度的1倍。
    【含量测定】  氧化钠取本品(大袋)约0.7g,精密称定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、碳酸钙约0.1g与荧光黄指示液5滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。
    氯化钾  取本品(小袋)约0.4g,精密称定.加水50ml溶解后,加酚酞指示液1滴,滴加稀硫酸适量使红色消失,加2%糊精溶液5ml、碳酸钙约0.1g与荧光黄指示液5滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银满定液(0.1mol/L)相当于7.455mg的KCl。
    碳酸氢纳  取本品(小袋)约0.24g,精密称定,加水50ml溶解后,加甲基橙指示液1滴,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于8.401mg的NaHCO3
    葡萄糖  取本品(大袋)约12g。精密称定,置100ml量瓶中,加水80ml溶解后,加氨试液0.2ml,加水稀释至刻度,摇匀,静置30分钟,依法测定族光度(附录Ⅵ E),与2.0852相乘,计算供试品中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。
    【贮藏】  密封,在干燥处保存。
    【规格】  每包重14.75g(大袋葡萄糖11g,氯化钠1.75g;小袋氯化钾0.75g,碳酸氢钠1.25g)
    【药物制法】  取葡萄糖、氯化钠粉碎成细粉,混匀,分装于大袋中;另取氯化钾、碳酸氢销粉碎成细粉,混匀,分装于小袋中;将大小袋同装于一包,即得。
    【化学成分】  本品每包含氯化钠(NaCl)应为1.575-1.925g,含氯化钾(KCl)应为0.675-0.825g,含碳酸氢钠(NaHCO3)应为1.125-1.375g,含葡萄糖(C6H12O6·H2O)应为9.90-12.10g。
    【药理作用】  电解质补充药