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药典2005版-蚕蛾公补片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Can※egong Bu Pian
    英文名:
    书页号:2005年版一部-553
    【处方】雄蚕蛾(制)156.25g    人参    熟地黄75g
              白术(炒)75g    当归    枸杞子56.25g
              补骨脂(盐炙)56.25g    菟丝子(盐炙)37.5g    蛇床子37.5g
              仙茅    肉苁蓉37.5g    淫羊藿37.5g
    【制法】 以上十二味,人参、白术粉碎成细粉;其余雄蚕蛾等十味用50%乙醇回流提取三次,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩成稠膏,加入上述细粉和适量的淀粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
    【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气香,味苦。
    【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。(2)取本品20片,除去糖衣,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,弃去三氯甲烷液,水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水30ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1 对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (3)取本品20片,除去糖衣,研细,加乙醇50ml,超声处理30 分钟 ,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶液,作为供试品溶液。另取蛇床子素对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (4)取本品20片,除去糖衣,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取3次,每次15ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-三氯甲烷-冰醋酸(12:4:1)为展开剂,在10℃以下展开,取出,晾干,喷以新配制的1%三氯化铁乙醇溶液-1%铁氰化钾溶液(1:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
    【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(25:75)为流动相;检测波长为245nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备  取在105℃干燥至恒重的补骨脂素对照品和异补骨酯素对照品适量,精密称定,加85%乙醇制成每1ml含补骨脂素和异补骨脂素各20μg的混合溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入85%乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用85%乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每片含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于80μg。
    【功能与主治】 补肾壮阳,养血,填精。用于肾阳虚损,阳萎早泄,性机能衰退。
    【用法与用量】 口服。一次3~6片,一日3次。
    【贮藏】 密封。