拼音名:Yansuan Benhailaming
英文名:Diphenhydramine Hydrochloride
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦,随后有麻痹感。 本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醚或苯中极微溶解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为167-171℃。
【鉴别】 (1)取本品约5mg,加硫酸1滴,初显黄色,随即变成橙红色;滴加水,即成白色乳浊液。
(2)取本品约30mg,加水1ml溶解后,加盐酸1ml,即发生白色乳浊;加热煮沸数分钟,析出油状液体,放冷,凝固成白色蜡状固体。
(3)取本品的水溶液,滴加硝酸银试液,即生成白色凝乳状沉淀。
(4)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在253nm与258nm的波长处有最大吸收。
(5)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集365 图)一致。
【检查】 有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释制成每1ml中约含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(8:2)为展开剂,展开,晾干,喷以稀碘化铋试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋研4ml溶解,再加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.18mgC17H21NO·HCl。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1)盐酸苯海拉明片 (2)盐酸苯海拉明注射液
【化学成分】 本品为N,N-二甲基-2-(二苯基甲氧基)乙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C17H21NO·HCl不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 C17H21NO·HCl 291.82
【药理作用】 抗组胺药