拼音名:Xiaoyin Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-581
【处方】 地黄 牡丹皮 赤芍 当归 苦参 金银花 玄参
牛蒡子 蝉蜕 白鲜皮 防风 大青叶 红花
【制法】 以上十三味,金银花、红花粉碎成细粉,其余地黄等十一味酌予碎断,加70%乙醇浸渍12小时,滤过,药渣再加70%乙醇适量,加热回流12小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至无醇味,浓缩成稠膏,与上述细粉及淀粉、硬脂酸镁适量混匀,干燥,粉碎,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦。
【鉴别】(1)取本品10片,除去糖衣,研细,用三氯甲烷20ml加热回流提取20分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品、苦参碱对照品,分别加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-甲醇(16:6:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与靛玉红对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以改良碘化铋钾试液,供试品色谱中,在与苦参碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,滤过,滤液用乙醚振摇提取2 次,每次15ml,弃去乙醚液,水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取3 次,每次15ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醚10ml,密塞,摇匀,放置过夜,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加乙酸乙酯制成每1ml 含2mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl,对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以甲苯为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取白鲜皮对照药材1g,加乙醚 10ml,浸渍过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取【鉴别】(1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10~20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(20:80)(三乙胺调节pH值至8.0) 为流动相;检测波长为220nm 。理论板数按苦参碱峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取苦参碱对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品30片,除去包衣,精密称定,研细,取约3.5g精密称定,置具塞锥形瓶中,加浓氨试液1ml,三氯甲烷30ml,密塞,摇匀,放置过夜,滤过,容器及残渣用三氯甲烷15ml分3次洗涤,洗液与滤液合并,蒸干,残渣加流动相使溶解,转移至25ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计,不得少于0.30mg。
【功能与主治】 清热凉血,养血润肤,祛风止痒。用于血热风燥型白疵和血虚风燥型白疵,症见皮诊为点滴状、基底鲜红色、表面覆有银白色鳞屑、或皮诊表面覆有较厚的银白色鳞屑、较干燥、基底淡红色、瘙痒较甚。
【用法与用量】 口服。一次5~7片,一日3次。一个月为一疗程。
【规格】 每片相当于原药材约0.6g
【贮藏】 密封。