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药典2005版-气滞胃痛颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Qizhi Weitong Keli
    英文名:
    书页号:2005年版一部-389
    【处方】  柴胡  延胡索(炙)       枳壳  香附(炙)
              白芍  炙甘草
    【制法】以上六味,取枳壳、香附提取挥发油,挥发油及水提液备用,药渣弃去。其余柴胡等四味加水煎者二次,第一次2小时,第二次1小时,合并水煎液并与枳壳、香附的水提液合并,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.18~1.23(50℃)的清膏,加蔗糖和糊精适量,制成颗粒,喷入挥发油,混匀,即得。
    【性状】本品为淡棕色至棕黄色的颗粒;具特异香气,味甜、微苦辛。
    【鉴别】(l)取本品15g,加乙醇40ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣用水5ml使溶解,用水饱和的正丁醇30ml提取,正丁醇液用水洗涤3次,每次20ml,取正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
    (2)取本品15g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用2%盐酸溶液10ml使溶解,用乙醚提取2次,每次15ml,分取水层,用氨试液调pH值至9,再用乙醚提取2次,每次15ml,合并乙醚液,蒸于,残渣用三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(10:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(28:72)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。
    对照品溶液的制备  取芍药苷对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)60分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μl ,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于7.5mg。
    【功能与主治】舒肝理气,和胃止痛。用于肝郁气滞,胸痞胀满,胃脘疼痛。
    【用法与用量】用开水冲服,一次5g,一日3次。
    【注意】孕妇慎用。
    【规格】每袋装5g
    【贮藏】密封。