拼音名:Zhusheyong Yansuan Daguanmeisu
英文名:Spectinomycin Hydrochloride for Injection
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。
【鉴别】 照盐酸大观霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 悬浮时间与抽针试验取本品1瓶,加苯甲醇注射液3.2ml使成是浮液,摇匀,静置2分钟,不得有颗粒下沉或明显的分层,用装有7号针头的注射器抽取,应能顺利通过,不得阻塞。
溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含0.12g的溶液,溶液应澄清光色,如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓。如显色,与黄色6号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。 酸度、有关物质、水分、细菌内毒素与无菌 照盐酸大观霉素项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,照盐酸大观霉素项下的方法测定,即得。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
【规格】 2g(200万单位)(按C14H24N2O7计)
【化学成分】 本品为盐酸大观霉素的无菌粉末。按无水物计算,每1mg的效价不得少于779大观霉素单位;按平均装量计算,含大观霉素(C14H24N2O7)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 氨基糖苷类抗生素