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药典2005版-过氧苯甲酰

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Guoyangbenjiaxian
    英文名:Benzoyl Peroxide
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;有特殊臭。 本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在甲醇或乙醇中略溶,在水中极微溶解。
    【鉴别】  (1)取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在235nm的波长处有最大吸收。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集602图)一致。
    【检查】  氯化物  取本品0.10g,置50ml比色管中,加丙酮15ml溶解后,再加丙酮稀释至25ml,依法检查(附录ⅧA),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.07%)。
    有关物质  取本品,加丙酮制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加丙酮稀释成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-二氯甲烷-冰醋酸(5O:2:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。
    【含量测定】  无水过氯苯甲酰  取本品0.25g,精密称定,置250ml碘瓶中,加丙酮30ml,振摇使溶解,加碘化钾试液5ml,密塞,摇匀,置暗处15分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至无色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.11mg的C14H10O4
    水  取本品0.12g,精密称定,加二甲基甲酰胺5ml使溶解,加无水甲醇20ml与10%碘化钾的二甲基甲酰胺溶液3ml,搅拌5分钟,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法 A)测定。将测得的结果加无水过氧苯甲酸的含量与0.0744的乘积,即得供试品中水的含量。
    【贮藏】  遮光,密封保存,贮藏时必须保存一定水分。
    【制剂】  (1)过氧苯甲酰乳育 (2)过氧苯甲酰凝胶
    【化学成分】  本品为含水过氧苯甲酸。含C14H1OO4应为70.0%- 77.0%,含水不得少于20.0%。
    【分子式与分子量】  C14H10O4 242.23
    【药理作用】  消毒防腐药