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药典2005版-环扁桃酯

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Huanbiantaozhi
    英文名:Cyclandelate
    【性状】  本品为白色或类白色的无定形粉末;有特臭,味苦。 本品在乙醇或丙酮中极易溶解,在水中几乎不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为50-62℃,熔距在7℃以内。
    【鉴别】  (1)取本品约外0.5g,加氢氧化钠试液5ml,煮沸2分钟,有樟脑样特臭;放冷,滤过,取滤液2ml,加稀硫酸调节pH值至4,再加高锰酸钾试液1ml,振摇后,产生苯甲醛的臭味。
    (2)取鉴别(1)项下的滤液,加硫酸铜试液1滴,振摇,溶液变为蓝色,放置后颜色变深。
    (3)取本品,加乙醇制成每1ml中约含0.5mg的溶液,照 紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收。
    (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集217图)一致。
    【检查】  酸度取本品1.0g,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml,溶解后,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显微红色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.35ml。
    乙醇溶液的澄清度  取本品1.0g,加乙醇10ml,溶解后溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
    酮酯  取鉴别(3)项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在254nm与264nm的波长处的吸光度比值应为1.00-1.17。
    干燥失重  取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至但重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    【含量测定】  取本品约1.5g,精密称定,置锥形瓶中、精密加乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)25ml,在水浴上加热回流30分钟,放冷,用新沸过的冷水淋洗冷凝管,洗液并入锥形瓶中,加酚酞指示液数滴,用硫酸滴定液(0.25mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml乙酸制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)相当于138.2mg的C17H24O3
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  环扁桃酯胶囊
    【化学成分】  本品为3,3,5-三甲基环己醇-α-苯基-α-羟基乙酸酯。按干燥品计算,含C17H24O3不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C17H2403 276.37
    【药理作用】  血管扩张药