拼音名:Gelongxiu an
英文名:Glycopyrrolate
【性状】 本品为白色结晶性粉末,无臭,味苦。 本品在水、甲醇或乙醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅳ C)为191-195℃(熔距不得超过2℃)。
【鉴别】 (1)取本品约50mg,用稀醋酸5ml溶解,加碘化铋钾试液数滴,即产生橙色沉淀。
(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含格隆溴铵0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在258nm与264nm的波长处有最大吸收,在254nm与261nm的波长处有最小吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集308)一致。
(4)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 有关物质 取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用乙醇稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,取供试品溶液与对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-水-无水甲醇(74:16:10)为展开剂,展开后,喷以稀碘化铋钾试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个、其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重.减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸25ml使溶解,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色。并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.83mg的C19H28BrNO3。
【贮藏】 密闭保存。
【制剂】 格隆溴铵片
【化学成分】 本品为溴化3-羟基-1,1-二甲基吡咯烷基α-环戊基扁桃酸酯。按干燥品计算,含C19H28BrNO3不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 C19H28BrNO3 398.34
【药理作用】 抗胆碱药