拼音名：Zhusheyong Jia an Dieling
英文名：Methotrexate for Injection
【性状】 本品为黄色或棕黄色疏松块状物或粉末。
【鉴别】 取本品，照甲氨蝶呤项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。
【检查】 碱度 取本品5瓶，各加水2ml溶解后，合并，摇匀，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为7.0-9.0。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在100℃减压干燥至慎重，减失重量不得过5.0％（附录Ⅷ L）。
含量均匀度 取本品10瓶，分别加水1ml使内容物溶解，并用盐酸溶液（9→1000）定量稀释成每1ml中约含甲氨蝶呤10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在306nm的波长处分别测定吸光度，每瓶的吸光度与10瓶的平均吸光度相比较．差异大于+/-15％的不得多于1瓶，并不得超过+/-25%（用于5mg规格）。
无菌 取本品，分别加灭菌水制成每1ml中含甲氨蝶呤 2.5mg的溶液,依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含甲氨蝶呤0.1mg的溶液（100mg规格），或取本品5瓶，用流动相将内容物溶解许转移至250ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀（5mg规格），照甲氨蝶呤含量测定项下的方法测定，即得。
【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉处保存。
【规格】 （1）5mg（2）100mg
【化学成分】 本品为中氨蝶呤的钠盐与氯化钠适量的无菌冻干品。按平均装置计算，含甲氨蝶呤（ C20H22N8O5）应为标示量的85.0%-11O.0%。
【药理作用】 抗肿瘤药
