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药典2005版-壬苯醇醚阴道片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Renbenchunmi Yindao Pian
    英文名:Nonoxinol Vaginal Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  (1)取本品2片,加水10ml使壬苯醇醚溶解,滤过,取滤液2ml,加盐酸3滴与氯化钠约0.1g,溶解后,加亚铁氰化钾试液3滴,即生成白色沉淀。
    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    (3)取本品,加水制成每1ml中含壬苯醇醚0.2mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在275nm的波长处有最大吸收。
    【检查】  酸碱度  取本品3片,加水30ml,溶解后,滤过,取滤液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.0-8.0。
    崩解时限与泡沫量  取25ml量简6只,分别加水3ml,置37℃恒温水浴中,待恒温后,分别投入本品1片(药片用长16cm的22号铅丝绕成网状,以防崩解时药片随泡沫浮起),开始记录时间,药片均应在5分钟内崩解完全,且泡沫的上升量均应不低于15ml。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
    【含量测定】  取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于壬苯醇醚100mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇15分钟,使壬苯醇醚溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取壬苯醇醚对照品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液,照壬苯醇醚含量测定项下的方法测定,计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  0.1g
    【化学成分】  本品含壬苯醇醚(C23H60O10)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  表面活性剂,杀精子药