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药典2005版-丙硫氧嘧啶片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Bingliuyang Miding Pian
    英文名:Propylthiouracil Tablets
    【性状】  本品为白色片;味苦。
    【鉴别】  取本品的细粉适量(约相当于丙硫氧嘧啶0.2g),加乙醇10ml,回流20分钟,趁热滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照丙硫氧呼陡项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,加水稀释制成每1ml中约含丙硫氧嘧啶5μg的溶液,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在274nm的波长处测定吸光度;另取丙硫氧嘧啶对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙醇20ml,超声使溶解,放冷,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,加水定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,同法测定,计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙硫氧嘧啶0.3g),加氢氧化钠试液5ml与水50ml,加热使雨硫氧嘧啶溶解后,放冷至室温,照丙硫氧嘧啶项下的方法,自“加酚酞指示液2滴”起,依法测定。每1ml硝酸汞滴定液(0.05mol/L)相当于17.02mg的C7H10N2OS。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  (1)50mg(2)100mg
    【化学成分】  本品含丙硫氧嘧啶(C7H10N2OS)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  抗甲状腺药