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药典2005版-双氯非那胺

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Shuanglufeina an
    英文名:Diclofenamide
    【性状】  本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;几乎无臭,味微苦。 本品在乙醇中溶解,在水或三氯甲烷中几乎不溶;在碱性溶液中易溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为238-242℃。
    【鉴别】  (1)取本品少许,加碳酸钠或氢氧化钠适量,小火熔融,发生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色;继续加热灰化后,残渣应显氯化物与硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    (2)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含0.10mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在284nm与294nm的波长处有最大吸收,其吸光度分别约为0.43与0.36。
    (3)本品的红外光吸收网谱应与对照的图谱(光谱集 54 图)一致。
    【检查】  碱性溶液的澄清度  取本品1.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清。
    氯化物  取本品0.25g,加水25ml,振摇5分钟,滤过,滤液依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.028%)。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    重金属  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之十。
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,照氮测定法(附录Ⅷ D第一法)测定。每1ml酸滴定液(0.05mol/L)相当于15.26mg的C6H6Cl2N2O4S2
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  双氛非那胺片
    【化学成分】  本品为4,5-二氯间苯二磺酚胺。按干燥品计算,含C6H6Cl2N2O4S2不得少于98.0%。
    【分子式与分子量】  C6H6Cl2N2O4S2 305.15
    【药理作用】  碳酸酐酶抑制药