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药典2005版-乙酰半胱氨酸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yixian Banguang ansuan
    英文名:Acetylcysteine
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;有类似蒜的臭气,味酸;有引湿性。 本品在水或乙醇中易溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)力101-107℃。
    【鉴别】  (1)取本品约0.1g,加10%氢氧化钠溶液2ml溶解后,加醋酸铅试液1ml,加热煮沸,溶液渐显黄褐色,继而产生黑色沉淀。
    (2)取本品约10mg,加氢氧化钠试液1ml溶解后,加亚硝基铁氰化钠试液数滴,摇匀,即显深红色;放置后渐显黄色,上层留有红色环。振摇后又变成红色。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集7图)一致。
    【检查】  酸度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为1.5-2.5。
    溶液的澄清度  取本品1.0g,加水10ml溶解后.溶液应澄清。
    干燥失重  取本品,置五氧化二磷干燥器内,减压干燥24小时,减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之上。
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,加水30ml溶解后,在20-25℃用碘滴定液(0.05mol/L)迅速滴定至溶液显微黄色,并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于16.32mg的C5H9NO3S。
    【贮藏】  密封,在凉暗处保存。
    【制剂】  喷雾用乙酰半胱氨酸
    【化学成分】  本品为N-乙酰基-L-半胱氨酸。按于燥品计算,含C5H9NO3S应为98.0%-102.0%。
    【分子式与分子量】  C5H9NO3S 163.20
    【药理作用】  祛痰药