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药典2005版-龙牡壮骨颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Longmu Zhuanggu Keli
    英文名:
    书页号:2005年版一部-415
    【处方】  党参  黄芪  麦冬  龟板(醋制)
              白术(炒)    山药  五味子(醋制)   龙骨
              牡蛎(煅)    茯苓  大枣  甘草
              乳酸钙  鸡内金(炒)   维生素D<[2]>    葡萄糖酸钙
    【制法】  以上十六味,鸡内金粉碎成细粉,党参、黄芪、麦冬、白术、山药、五味子、茯苓、大枣、甘草九味加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过;龟板、龙骨、牡蛎三味加水煎煮四次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液与党参等提取液合并,浓缩至相对密度为1.32(20℃)的清膏。取清膏,加糖粉、鸡内金粉、乳酸钙、葡萄糖酸钙及维生素D<[2]>,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
    【性状】 本品为黄色或黄棕色的颗粒;味甜。
    【鉴别】(1) 取本品3g,研细,加水15ml,加少量活性炭脱色,滤过,滤液调节PH使恰呈酸性,加草酸铵试液,生成白色沉淀;分离,沉淀不溶于醋酸,但溶于盐酸。(2) 取本品30g,研细,加正丁醇100ml,超声处理1小时,滤过,滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤三次,每次35ml,弃去碱液,继用正丁醇饱和的水洗至中性,弃去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品, 加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(10:20:11:5)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙黄色荧光斑点。(3) 取本品10g,研细,加石油醚(30~60℃)35ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取维生素D<[2]>对照品,用甲醇制成每1ml含10μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇为流动相;检测波长为265nm。吸取上述两种溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,测定,供试品色谱应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
    【检查】 除溶化性不检查外,其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
    【含量测定】  对照品溶液的制备  精密称取经110℃干燥至恒重的碳酸钙对照品约60mg,置100ml量瓶中,加水10ml湿润后,加稀盐酸5ml使溶解,加水至刻度,摇匀,精密量取25ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml和3.0ml,分别置25ml量瓶中,各加镧试液1ml,加水至刻度,摇匀,即得。
    供试品溶液的制备  取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.5g,精密称定,置100ml 量瓶中,加水10ml湿润后,加稀盐酸5ml使溶解,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,加镧试液1ml,加水至刻度,摇匀,即得。
    测定法  取对照品溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(附录Ⅴ  D含量测定法第一法),在422.7nm的波长处测定,计算,即得。
    本品每袋含钙(Ca)不得少于45.0mg。
    【功能与主治】 强筋壮骨,和胃健脾。用于治疗和预防小儿佝偻病,软骨病;对小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症也有治疗作用。     【用法与用量】 开水冲服,二岁以下一次5g,二岁至七岁一次7g,七岁以上一次10g,一日3次。     【规格】 每袋装5g
    【贮藏】 密封。